ایمنی داروها مصرفی بیماران برای همه از جمله دست اندرکاران صنایع دارویی، تامین کنندگان مواد اولیه، حتی سازمان های ملی و منطقه ای مهم است به همین دلیل اطمینان از کیفیت داروی تولیدی، ارزی ریسک در زنجیره تامین و به حداقل رساندن آن در تولید و توزیع بسیار حیاتی است.

در بین مواد اولیه دارویی، حامل ها یا excitants یکی از مهمترین فاکتورهای دارویی هستند که بیش از 80 درصد سهم داروی تولید شده را دارا می باشند و رعایت استانداردهای مرتبط و سخت گیرانه در تولید و توزیع  آنها ضروری است.

در این ارتباط، یک گروه متشکل از کارشناسان صنایع اروپا (efcg)، شورای بین المللی مواد جانبی دارویی (ipec)، ipec ، انجمن اروپایی توزیع مواد شیمیایی(fecc)، و گروه تخصصی کیفیت دارویی (pqg) در پی نشستی تخصصی، رعایت استاندارد excipact  و دریافت گواهینامه آن را برای فعالیت در اتحادیه اروپا ضروری دانستند. این گواهینامه ایمنی بیمار و کیفیت مواد تامین کننده را تضمین می کند، در حالی که هزینه های کلی زنجیره تامین کاهش می یابد.

از ا امات استاندارد excipact، نیاز به یک سیستم مدیریت کیفیت قوی به منظور اطمینان از کیفیت و خلوص مواد جانبی و توزیع ایمن مواد اولیه می باشد که بسته به نوع فعالیت صنعت دارویی (تولید کنده، توزیع کننده و یا هردو) ا امات مورد نیاز را برمبنای سیستم های gmp و gdp تامین می کند.

جهت ب اطلاعات بیشتر به سایت ایزو مراجعه نمایید.